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                                                    国光生技8月启动人体试验 !新冠肺炎疫苗露曙光!

                                                    2020-05-20 20:47财经资讯 人已围观

                                                    简介记者余采滢/台中即时报导国光生技公司与国卫院合作开发新冠肺炎疫苗,4月初已进入动物试验阶段,成效颇佳,预计今年8月进行第一期人体临床试验。图/国光生技公司提供新冠肺炎疫苗开发露曙光,国光生技公司今天证实,「自主」开发新冠肺炎疫苗,4月初已进入动物试验阶段,成效颇佳,「若争取缩短数据审查时间能顺利的话,」预计今年8月进行第一期人体临床试验,最快在明年开发出疫苗并上市,协助政府抗疫。...

                                                    国光生技公司与国卫院合作开发新冠肺炎疫苗,4月初已进入动物试验阶段,成效颇佳,预计今年8月进行第一期人体临床试验。图/国光生技公司提供

                                                    记者余采滢/台中即时报导

                                                    国光生技公司与国卫院合作开发新冠肺炎疫苗,4月初已进入动物试验阶段,成效颇佳,预计今年8月进行第一期人体临床试验。图/国光生技公司提供

                                                    新冠肺炎疫苗开发露曙光,国光生技公司今天证实,「自主」开发新冠肺炎疫苗,4月初已进入动物试验阶段,成效颇佳,「若争取缩短数据审查时间能顺利的话,」预计今年8月进行第一期人体临床试验,最快在明年开发出疫苗并上市,协助政府抗疫。

                                                    国光生技曾在2003年台湾发生SARS期间,投入疫苗开发,具备从疫苗研发到生产全程自制能力;2009年A/H1N1疫情大爆发时,国光停产季节流感疫苗,投入A/H1N1疫苗开发制造,紧急生产1000万剂,协助政府控制疫情。

                                                    国光生技公司与国卫院合作开发新冠肺炎疫苗,4月初已进入动物试验阶段,成效颇佳,预计今年8月进行第一期人体临床试验。图/国光生技公司提供

                                                    国光生技发言人潘飞表示,公司今年1月投入疫苗研发,经国光研发同仁4个多月努力,已成功生产出候选疫苗,4月初进行动物试验,其中实施疫苗抗体中和试验,结果在注射新冠疫苗的小鼠血清中,发现小鼠抗体反应优异,可引发高力价中和抗体、有效抑制病毒,血清抗体经高度稀释后,仍足以让新冠病毒失去感染力,确认其有效性,也是台湾新冠疫苗迈向人体试验的重要里程碑。

                                                    潘飞说,一般疫苗从开发到临床试验时间相当长,约需5年至10年,除了动物试验,还需经过三期人体试验,目前新冠肺炎疫情紧急,国光会跟国内相关单位沟通,希望加快研发脚步,比照国外研发的进度,缩短数据审查时程,由原来的6个月缩短为2个月,期望能在今年第三季获准开始第一期人体临床试验。

                                                    国光日前也已跟TFDA/CDE讨论在顾及安全性和有效性的前提下,如何以EUA方案及早进入人体临床试验,且已获得CDE同意将国光的新冠疫苗开发案列为新冠肺炎专案咨询辅导案件计画往前推进。国光生技说,目标于明年开始生产供应疫苗,在本身细胞生产工厂及签约合作伙伴拥有的生产设备及能量,应可以提供足够的产能满足国内需求。国光生技公司与国卫院合作开发新冠肺炎疫苗,4月初已进入动物试验阶段,成效颇佳,预计今年8月进行第一期人体临床试验。图/国光生技公司提供

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